Лабораторной диагностике – мировой уровень

Чтобы сразу предупредить вопросы скептиков, сообщаем, что республике на правах собственности принадлежит объект, расположенный в Буйнакске, а все проводимые исследования предполагается оплачивать из Фонда ОМС, и они остаются бесплатными для пациентов. Более того, централизованная лаборатория намерена предоставлять в государственные медучреждения современные расходные материалы.

Для справки. Площадь высоко­техноло­гичного комплекса составля­ет более 4000 кв. м. Новые автоматизированные системы позволят выполнять в кратчайшие сроки широкий спектр анализов, в число которых входят и редкие высокотехнологичные виды, что повышает доступность высококачественных лабораторных услуг для населения. Кроме того, на базе центра организована крупнейшая и единственная в СКФО бактериологическая служба, соответствующая не только федеральным, но и международным стандартам качества. Время выполнения исследований сокращается с 10 до 3 дней. А если учесть, что в Буйнакске планируется создание более 200 рабочих мест врачебного и вспомогательного персонала, а к сотрудничеству уже привлечены ведущие российские высококвалифицированные технологи, то очевидность проекта не вызывает сомнений. Но все же на этот счет существуют различные точки зрения. И они требуют детального подхода, учитывая не только не вызывающие сомнений плюсы, но и минусы. А они существуют.

Давайте разберемся

Не так давно редакция получила письмо, подписанное сотрудниками отделения КДЛ ГБУ РД ГКБ №1, КДЛ ГБУ РД «МРД №2 им. Р. А. Каримова», ГБУ РД ДП №5, ГБУ МП, поликлиники №8 г. Махачкалы. В нем говорится, что «всё лабораторное сообщество республики обеспокоено в связи с получением приказа Министерства здравоохранения РД от 29.05.2018 г., № 563-М, что фактически означает начало процедуры запуска механизма свода в эксплуатации «Централизованной лаборатории» в РД. Сообщается, что на сегодняшний день лабораторная служба республики представлена 415 лабораториями, из них: клинико-диагностические – 348; иммунологические – 22; бактериологические – 44; цитологическая. В лабораториях трудятся 337 врачей-лаборантов и 1070 лаборантов, что в итоге составляет 1407 человек. В общей сложности за 2017 год лабораториями РД выполнено 57112762 исследования.

Средства лабораторной диагностики присутствуют в каждом ЛПУ, будь это стационар или поликлиника. По сути, современные требования предполагают возможность получения определенного начального набора лабораторных показателей даже в фельдшерско-акушерском пункте. Соответственно, лабораторное подразделение является неотъемлемой частью каждой больницы, лабораторная диагностика требует специфических знаний и навыков, а высокотехнологичное оборудование соответствующего обслуживания. Речь не идёт об узкоспецифических лабораторных исследованиях, типа генетических, а ряде других, которые проводятся в специализированных учреждениях. Тысячи и тысячи «обыч­ных» исследований крови, ликвора, мочи, кала и иных выделений и тканей человека проводятся в учреждениях в непрерывном режиме, как в цехах непрерывного производства. В работах по контролю качества лабораторной диагностики говорится, что до 50% ошибок происходит на этапе от забора материала до его исследования, около 1-2% ошибок – на этапе проведения исследования, и оставшаяся часть – около 50% – на этапе после проведения исследования. Лечащий врач, на котором лежит юридическая ответственность за жизнь и здоровье пациента, должен проводить исследование в любой момент, когда этого потребует состояние здоровья больного.

В письме отмечается, что одна из проблем российского общества – это нашествие псевдооптимизаторов, людей, как правило, недостаточно компетентных и добросовестных, которые, ни на минуту не задумываясь, готовы пустить (и пускают) под нож все, что, как они утверждают, позволит им сэкономить средства. В действительности же их цели совершенно иные. Так, специалисты утверждают, что одной из наиболее современных ее форм является создание частного предприятия, предоставляющего услуги, которые копируют государственные и (или) муниципальные услуги. Затем используют такие формы организации деятельности, как государственно-частное парт­нерство, или аутсорсинг, когда эти структуры посредством использования различных механизмов полностью заменяют госуслуги собственными.

Цель этого проста и очевидна – перенаправление существующих бюджетных финансовых потоков, необходимых для обеспечения госуслуг, на себя. Такого рода деятельность, как правило, сопровождается пороками, присущими нашему бизнесу: низкое качество услуг, завышение тарифов, несоблюдение социальных обязательств, гиперэксплуатация персонала, дикая конкурентная борьба и т.д.

Далее говорится, что в многострадальном отечественном здравоохранении уже около десяти лет назад появилось очередное поветрие – лабораторное дело. Псевдооптимизаторы (!!!) по всей России рассказывают всем о том, что, мол, совершенно ни к чему больницам и поликлиникам иметь современное лабораторное оборудование. Это дорого и неэффективно – тратить деньги на оборудование, его обслуживание и ремонт, расходные материалы, персонал и его подготовку. О том же, что при этом будут нарушены порядки и стандарты оказания медпомощи и больницы станут по сути заложниками этих централизованных лабораторий, конечно же, умалчивается. Умалчивается и о том, что теперь можно забыть о сроках исполнения исследований и готовиться к потерям и подменам результатов, к невозможности их обсуждения с врачами-лаборантами, а также о многих других медицинских профессиональных моментах. Умалчивается и о том, какой сокрушительный удар будет нанесен по лечебно-диагностическому процессу, о грядущих пропущенных диагнозах, не оказанной вовремя помощи, последствием чего могут быть и инвалидность, и смертность. Умалчивается и о том, что в результате этого лечебные учреждения утратят кадры и оборудование. Умалчивается отсутствие обоснованности проекта, а точнее, отсутствие у него какого бы то ни было обос­нования».

Вот такое письмо, вызывающее немало вопросов, содержащее позицию медиков, обеспокоенных тем, как на практике может быть реализован масштабный проект «Корпорации развития Дагестана».

Ни в коей мере не выражая позицию одной из сторон, все же попытаемся услышать и аргументы концессионера, уже выполнившего львиную долю работ. А мы это увидели собственными глазами, и результаты впечатляют. В централизованной лаборатории имеются собственные кабинеты для взятия бакматериала, что позволяет обрабатывать до десяти тысяч пробирок в день, а это покрывает потребность всей республики в диагностических исследованиях. Впервые в России в процедурных кабинетах КДЛ установлены сканеры вен, позволяющие безболезненно проводить забор крови у пациентов с проблемными венами. Координация работы всех подразделений обеспечивается новейшей лабораторно-информационнной системой с высочайшим уровнем защиты. В лаборатории внедрена многоуровневая система контроля качества, соответствующая мировым стандартам. И все это невозможно отрицать и уж тем более не считаться с инновационным проектом, в который предполагается вложить более полумиллиарда средств инвестора. Таким мы увидели комплекс Единой клинико-диагностической лаборатории.

Псевдооптимизаторы или новаторы?

Можно долго спорить о том, какой должна быть современная медицина, но очевидно одно – прежде всего высокотехнологичной. К сожалению, нашей республике так и не удалось вывести дагестанское здравоохранение на передовые позиции. А если вспомнить скандалы вокруг дорогостоящей медаппаратуры, годами пылящейся, мокнущей под дождем в том или ином муниципалитете, врачей, не умеющих расшифровывать показания современного оборудования, у нас даже не было специалистов, налаживающих это самое оборудование, их надо было выписывать из других регионов, то и вовсе подсчитывай убытки.

Так ведь и это оказалось гораздо более дорогостоящим делом, чем, например, установить и содержать новое медоборудование. Сюда прибавьте скандалы с морально устаревшими медустановками, поставляемыми в республику, разница за которые (а она была немалая) утопала в карманах ловких медменеджеров. Все это было. И не только тормозило республиканское здравоохранение, но и тянуло его вниз. По старинке ведь легче управлять, да и лечить – меньше головной боли.

К чему это привело, спросите? Да к тому, что сегодня подавляющее большинство дагестанцев предпочитают выезжать на лечение в Астрахань, Ростов, кто посостоятельнее – в Москву или в Германию, например. Все это известно каждому, как известны и расценки за операцию, лечение. А еще жители республики наслышаны о скандалах с местными главврачами, обогащающимися за счет платных услуг, да, разрешенных, но не в разы. Эдакие корейки не просто запускают руку в больничную казну, но умудряются пристроить на доходные места своих многочисленных жен, родственников.

Так что же роптать на инвестора, который вовсе не ждет обогащения, а пытается внедрить в медпрактику современные механизмы, существующие в продвинутых регионах, куда и выезжают наши земляки, чтобы получить качественное лечение, и где им в открытую говорят, что республиканским анализам не доверяют, более того, высказывают нарекания в адрес дагестанских медиков, с потолка ставящих диагнозы.

Нет, конечно, и у дагестанского здравоохранения существуют многолетние традиции. В республике сегодня немало высокопрофессиональных, талантливых, честно выполняющих свой долг врачей, их имена известны и за ее пределами. Но, к сожалению, не они определяют в целом состояние здравоохранения, стандарты невиданного мздоимства, что существуют в медицинской среде. Люди ведь готовы отдать последнее, чтобы выжить или просто продлить жизнь.

Так, может, поговорим об этом. Проблема давно назрела. Только вот все как-то в соцсетях, без имен и фамилий: а вдруг узнает главврач, то тогда и вовсе не сносить головы. А своим рабочим местом дорожит каждый, тем более что в свое время с перевыпуском врачей и юристов мы дали маху и теперь не знаем, что с ними делать. И это тоже правда, о которой не захотели высказаться авторы письма. Такая вот аптека.

Мы все просчитали, слишком дорожим своей репутацией

Понятное дело, инвестору придется выдержать еще не один бой с праведниками, устилающими благими намерениями дорогу в ад. И мы не сгущаем краски. Но, как нам кажется, в этой драматичной ситуации можно найти компромисс. Например, оставить в медучреждениях лаборатории, выполняющие профилактические анализы, тем более, что, как пишут авторы письма, на деле сложные, вызывающие сомнения анализы в лучшем случае обсуждаются с коллегами, такими же врачами, а отнюдь не с высококлассными специалистами, выносящими вердикт, не подлежащий сомнению. Согласитесь и с этой правдой тоже. Как и с тем, что, вкладывая средства, мы бы так сказали, в социальный проект, инвестор все хорошо просчитал, и не на один день вперед, а на десятилетия.

Чтобы не быть голословными, стоит прибегнуть к анализу существующей системы. Тогда возникшие вопросы, связанные с реализацией проекта по централизации лабораторной службы в рамках ГЧП в нашей республике, находят объяснение: корень их – в состоянии всей лабораторной службы. Достаточно сказать, что в ходе подготовки проекта централизации эксперты провели исследования по анализу состояния всей лабораторной службы Дагестана. В результате выявлены самые уязвимые ее стороны, не позволяющие оказывать качественную доступную медицинскую помощь населению республики, а именно: износ лабораторного оборудования более 90% (!), незначительный перечень имеющегося оборудования, как результат – узкий спектр проводимых исследований, учащение случаев передачи лабораторных исследований на аутсорсинг по необоснованно завышенным ценам и большое число ошибок на преданалитическом, аналитическом этапах, несоответствие качества лабораторных исследований российским и международным стандартам, условий лабораторий ЛПУ отраслевым санитарным правилам… Все эти слабые стороны прямо или косвенно приводили к тому, что пациенту приходилось заказывать лабораторные исследования в частных учреждениях за собственный счет и нередко выезжать за пределы республики для получения достоверных результатов.

Пациентоориентированная модель

Сегодня услуги медицинской помощи должны формировать пациентоориентированную модель. А вся инфраструктура здравоохранения выстроена таким образом, чтобы пациент мог получить все виды медицинской помощи, в том числе и диагностику в доступной форме и с достойным качеством. Все это и диктовало необходимость реформирования лабораторной службы. Ведь централизация лабораторных исследований на сегодняшний день является одной из самых приоритетных тенденций развития клинической лабораторной диагностики в России и за рубежом. Основная цель централизации лабораторных исследований – повышение качества и доступности оказания медицинской помощи населению в соответствии с требованиями современных клинических рекомендаций и стандартов за счет использования высокоинформативных лабораторных технологий, коренным образом меняющих клиническую значимость анализов, расширение спектра выполняемых исследований и уменьшение сроков оборачиваемости теста.

Не стоит говорить о том, что вопросы реализации подобных проектов имеют абсолютно понятную методическую и законодательную основу. Они освещались на выездном заседании экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике, в связи с чем органам государственной власти субъектов Российской Федерации поручено разработать меры по совершенствованию лабораторной службы путем организации централизованных лабораторий.

Да, проект по созданию централизованной клинико-диагностической лаборатории в Дагестане реализуется на принципах государственно-частного партнерства в рамках заключенного между Правительством республики (концедент) и обществом с ограниченной ответственностью «Единая клинико-диагностическая лаборатория» (концессионер) концессионного соглашения в отношении создания Единой клинико-диагностической лаборатории в Буйнакске и осуществления деятельности с ее использованием, в том числе в рамках Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Использование принципов ГЧП дает возможность создания именно государственного республиканского объекта – централизованной лаборатории, собственность которой, еще раз повторимся, закреплена за республикой и полностью контролируется Минздравом РД и другими министерствами и ведомствами. Концессионер является лишь оператором, выполняющим организационные функции работы лаборатории, внедряет новые современные методики исследований, обеспечивает взаимодействие ЛПУ и лаборатории.

Мы с вами советовались

При рассмотрении перспективного проекта Правительство республики уделило особое внимание мнению независимых структур. Помимо оценки целесообразности, правовой и экономической обоснованности и эффективности реализации проекта, проведенной отраслевыми органами государственной власти, в том числе прокуратурой и управлением Федеральной антимонопольной службы по РД в рамках предусмотренной законодательством процедуры заключения концессионного соглашения, в отношении проекта концессионного соглашения также было получено положительное заключение независимой экспертизы ФГБОУВО «Российская Академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации», подтвердившего, что наличие системы централизации лабораторной службы предполагает создание многоуровневой системы лабораторной диагностики, где учреждения разного уровня выполняют соответствующий перечень исследований. Так, например, в стационарах останутся лабораторные исследования для экстренной и неотложной лабораторной диагностики, в ряде учреждений III уровня останутся общеклинические, гематологические, цитологические, коагулологические исследования. Так что волноваться медицинскому сообществу не стоит.

На сегодняшний день Централизованная лаборатория прошла лицензионную проверку, получено санитарно-эпидемиологическое заключение на соответствие СанПиН для работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности. Лаборатория укомплектована высокотехнологичным лабораторным оборудованием, что позволяет проводить лабораторные исследования для ЛПУ всей республики, включая отдалённые районы, и в короткие сроки.

Логистическая служба позволит исключить ошибки на преданалитическом этапе, доставить биоматериал в централизованную лабораторию для дальнейшего исследования в хорошем качестве благодаря специализированному транспорту и новым системам забора крови. Более того, разработаны методические рекомендации, программы для обучения сотрудников государственных учреждений здравоохранения по методам взятия и хранения проб биологического материала с использованием современных транспортных систем. В ЛПУ централизованной лабораторией будут поставляться все необходимые расходные материалы для выполнения манипуляций по забору биологического материала.

А если точнее…

Что немаловажно, для пациентов ничего не изменится: население республики будет сдавать материал для исследования в привычных государственных учреждениях по месту прикрепления, одновременно для них расширится перечень тех исследований, которые можно будет провести для диагностики заболеваний. Обращаем внимание, что по поручению Правительства РД в рамках информатизации государственных учреждений к сети Интернет будут подключены 408 медицинских учреждений, что позволит централизованной лаборатории организовать работу лабораторной информационной системы для всех прикрепленных государственных ЛПУ. Данные о результатах лабораторных исследований будут поступать напрямую в ЛПУ к лечащим врачам по защищенным каналам связи и в традиционном бумажном варианте.

Надёжная служба круглосуточной поддержки лаборатории обеспечит врачей-клиницистов консультативной помощью по интерпретации лабораторных исследований и подбору наиболее информативных методов лабораторной диагностики, а население – консультативной помощью по получению результатов исследований, в том числе на информационном портале лаборатории. Сервис предоставления услуги лабораторной диагностики будет не хуже, чем у частных крупных поставщиков.

Не сомневаемся, что проект поднимет качество лабораторной службы всей республики, существенно уменьшив тарифы на лабораторные исследования в рамках обязательного медицинского страхования, за счет большого количества одновременно загруженных проб в анализаторы. Как результат – более точная и качественная постановка диагноза и выявление заболеваний на ранних стадиях развития, в том числе таких сложных, как онкопатология.

Открытие лаборатории будет анонсировано заранее, с проведением всех регламентных процедур. Плановый период открытия – январь 2019 года. На сегодняшний день уже формируется перечень пунктов передачи биологического материала с целью построения логистических схем транспортировки.

А что Минздрав РД?

В Министерстве здравоохранения республики рассмотрено коллективное обращение главных врачей лечебно-профилактических учреждений государственной системы здравоохранения республики относительно реализуемого ведомством проекта по созданию централизованной клинико-диагностичес­кой лаборатории. Возникшие вопро­сы, связанные с реализацией проекта по централизации лабораторной службы в рамках ГЧП, находят объяснение в состоянии всей лабораторной службы республики. Для реализации большого и важного проекта, убеждены в Минздраве, необходимы диалог и готовность к сотрудничеству всего медицинского сообщества. Приобретая международный опыт по организации лабораторной службы, республиканское здравоохранение предоставляет своим специалистам возможность обучаться и совершенствоваться. А пациентам – возможность получения качественной медицинской помощи, своевременной постановки лечащим врачом диагноза и назначения корректного лечения. А что может быть важнее этого!